Independencia regulatoria · COFEPRIS México

Sus registros,
en custodia.

Inteligencia Sanitaria asume la titularidad regulatoria de sus registros sanitarios sin distribuir su producto. Su libertad comercial, intacta.

Personal médico operando equipo en un quirófano
500+
Registros bajo custodia
20+
Años de experiencia
0%
Conflicto de interés
Revisión de documentación regulatoria sobre un escritorio
Registros Sanitarios en México

Dispositivos Médicos
y Medicamentos


Facilitamos el ingreso de dispositivos médicos y medicamentos al mercado mexicano mediante soluciones regulatorias especializadas ante COFEPRIS.

En Inteligencia Sanitaria ayudamos a empresas nacionales e internacionales a obtener, administrar y proteger sus registros sanitarios en México, ofreciendo un modelo que brinda independencia comercial, cumplimiento regulatorio y representación local especializada.

Ángel de la Independencia, Ciudad de México
Antecedentes

Protegemos su operación
en México


Durante años, las empresas extranjeras le encargaron a sus distribuidores locales no solo la comercialización de sus productos, sino también el trámite de sus registros sanitarios. Desafortunadamente, este modelo genera un conflicto de interés importante: el distribuidor también se convierte en titular de los registros sanitarios.

Cuando una empresa desea cambiar de distribuidor, el proceso debe realizarse a través del titular del registro, que en muchos casos es precisamente el distribuidor actual. Esto puede derivar en retrasos, restricciones comerciales y conflictos legales.

El modelo Inteligencia Sanitaria

Nuestra Solución

En Inteligencia Sanitaria ofrecemos un esquema de “host regulatorio” o de titularidad de registros sanitarios, mediante el cual actuamos como titulares regulatorios independientes de los distribuidores ante la autoridad sanitaria mexicana.

Esto permite que nuestros clientes:

01

Mantengan independencia comercial.

02

Elijan libremente a sus distribuidores.

03

Protejan sus registros sanitarios.

04

Reduzcan riesgos legales y operativos.

05

Se enfoquen en el crecimiento comercial de sus productos en México.

Nuestro compromiso es cuidar sus registros sanitarios desde una perspectiva técnica y regulatoria, mientras su empresa se concentra en la estrategia comercial y de expansión de mercado.